هل تصبح حبوب منع الحمل للرجال واقعًا قريبًا؟ دواء جديد قد يغيّر المعادلة
يورو تايمز / باريس
قد يقترب العالم من لحظة تاريخية تتمثل في وصول أول حبوب منع الحمل للرجال إلى الأسواق، مع بروز دواء جديد يحمل اسم YCT-529 من الولايات المتحدة، أثبت نتائج واعدة في التجارب السريرية المبكرة. غير أن رحلة هذا العقار من المختبرات إلى رفوف الصيدليات قد تستغرق سنوات طويلة.
فعالية غير مسبوقة وبدون آثار جانبية
بحسب دراسة نشرت في يوليو الماضي في مجلة Communications Medicine، أظهرت المرحلة الثانية من التجارب السريرية على البشر نتائج مشجعة للغاية. فقد تناول 16 متطوعًا العلاج يوميًا دون أن يسجل أي منهم آثارًا جانبية، وهو ما كان يمثل العقبة الكبرى أمام تطوير مثل هذه الأدوية في العقود الماضية.
كما أظهرت التجارب على الحيوانات فعالية وصلت إلى 99%، مع ميزة إضافية تتمثل في أن العقار قابل للعكس؛ إذ تعود خصوبة الرجل بعد 4 إلى 6 أسابيع من التوقف عن تناوله. وبذلك قد يمثل بديلاً أقل حدة من عمليات قطع القناة الدافقة (Vasectomie) التي تُعتبر شبه نهائية.
نصف قرن من المحاولات الفاشلة
رغم هذه النتائج، يشير الخبراء إلى أن الطريق لا يزال طويلاً. فعلى مدى نحو 50 عامًا، فشلت الأبحاث في تطوير حبوب فعّالة للرجال بسبب كثرة الآثار الجانبية وعدم تحقيق نتائج سريرية مرضية. وعلى عكس ذلك، جرى تسويق الحبوب النسائية منذ ستينيات القرن الماضي في فرنسا، رغم أنها ارتبطت بمشاكل صحية عديدة مثل زيادة الوزن، آلام، اضطرابات المزاج، نزيف، بل وحتى زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي. ومنذ ذلك الحين، أصبحت المرأة الطرف الأساسي الذي يتحمل عبء وسائل منع الحمل اليومية.
آمال جديدة من كاليفورنيا
الدواء YCT-529 من تطوير مختبر YourChoice Therapeutics الكائن في كاليفورنيا، والمتخصص منذ تأسيسه عام 2018 في وسائل منع حمل غير هرمونية. ويُنظر إليه اليوم باعتباره خطوة فارقة في هذا المجال.
تقول ألكسندرا ألفيرنغ، الباحثة في معهد علوم التطور في مونبلييه (ISEM) وعضوة المركز الوطني للبحث العلمي (CNRS):
“كانت لدي بعض التحفظات في البداية. لكن بعد الاطلاع على نتائج المراحل الأولى من التجارب، وجدت أن ما يحدث الآن مثير للاهتمام جدًا. لا شك عندي أن الحبوب ستصبح متاحة في الصيدليات الفرنسية عاجلاً أم آجلاً”.
متى تصل الحبوب إلى السوق؟
وفق تصريحات شركة YourChoice Therapeutics لصحيفة لوباريزيان، قد يُطرح الدواء في السوق الأميركية بحلول عام 2029، لكن بالنسبة لفرنسا وأوروبا فالطريق أطول. إذ يتطلب الأمر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أولاً، وهي عملية مراجعة قد تستغرق 10 إلى 12 شهرًا من تاريخ تقديم الملف الكامل للتجارب.
بعد ذلك، يحتاج العقار إلى موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والوكالة الوطنية لسلامة الأدوية في فرنسا (ANSM)، وهي مراحل إضافية تمتد عادة بين سنة وثلاث سنوات، وتشمل أيضًا تقييم شروط تعويض الدواء ضمن النظام الصحي الوطني. وهذا يعني أن طرح الحبوب في الصيدليات الفرنسية قد لا يتم قبل عشر سنوات.
استعداد مجتمعي لتغيير ثقافي
تشير ألفيرنغ إلى أن “الرجال أصبحوا أخيرًا مستعدين لتحمل مسؤولية تناول حبوب يومية لمنع الحمل”، بينما تكشف الدراسات أن أكثر من 75% من النساء يرغبن في إعادة توزيع العبء العقلي المتعلق بتجنب الحمل. وتضيف الباحثة:
“الأمر يتعلق بتطور ثقافي وجيلي. كما أن الرجال أيضًا يريدون السيطرة على خصوبتهم، وهذا حق أساسي”.
رابط المصدر: BFMTV – Bientôt une pilule pour homme? Pourquoi le médicament ne devrait pas arriver de sitôt dans les pharmacies